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快來Get振實密度儀的正確使用姿勢!

更新時間:2021-08-23 點擊次數(shù):1731

 

首先,我們了解為什么要測振實密度?


振實密度是指粉末在振實狀態(tài)下的填充密度。


振實密度是粉末物性檢測的一項重要參數(shù),是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下,向下振敲,減小粉末顆粒之間的空隙,使顆粒處于緊密狀態(tài)時候的粉末密度。


藥物粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,如乳劑、軟膏和膏狀物。粉末在制藥工業(yè)中測試粉末流動性和密度測試方法的應(yīng)用激增。


2020版《中國藥典》0993章節(jié)

最新加入堆密度和振實密度的測試方法。



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2.png


當(dāng)當(dāng)當(dāng)當(dāng),下面要隆重介紹一下這款長著耳朵的小家伙:Copley JVi系列振實密度測試儀。



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Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實密度方法的儀器。

JVi系列可選擇一個或兩個測試位,可提供詳細(xì)的報告,包括針對各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計算Hausner比率。

振實密度可通過測定固定Z量樣品的振實體積(D一法和第二法)或測定樣品在已知容積量器中振實后的Z量 (第三法) 求得。


咳咳,嚴(yán)肅一點,

下面要介紹藥典檢測方法了。


1 D一法 測定法


將已填充松散狀態(tài)粉末的量筒固定于托架上,振實10次、500次和1250次,記錄對應(yīng)的體積V10、V500、V1250,并精確至最小刻度。若V500與V1250之差小于2ml,取V1250作為振實體積;若V500與V1250之差大于2ml,則增加振實次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2ml。如經(jīng)過驗證可行,應(yīng)盡可能選擇低振實次數(shù)。按公式m/VF計算振實密度(g/ml),式中VF為振實體積。若無法使用100g的待測粉末樣品進(jìn)行測定,可降低粉末取樣量,采用Z量為130g±16g的100ml量筒,固定在Z量為240g±12g的托架上,同法操作。

取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應(yīng)說明測定條件。


2 第二法 測定法


固定振實裝置的振實頻率為每分鐘250次,幅度應(yīng)為3mm±0.2mm,照振實密度測定法(D一法),依法操作。


3 第三法 裝置

測定裝置如圖,包括一個容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯和杯蓋。



4.jpg


4 第三法 測定法


使用加蓋量杯。使用適宜的振實密度測定儀,以每分鐘50~60次的振實頻率,使加蓋量杯連續(xù)振實200次。移除杯蓋,小心刮平杯頂,精密稱定量杯和粉末總Z量。重復(fù)上述操作,連續(xù)振實400次。若振實200次和400次所得Z量差大于2%,需繼續(xù)振實200次,至連續(xù)兩次測定的Z量差不大于2%。按下式計算:


5.png


式中 ρT為固定體積法振實密度,g/ml;

   Mt為量杯和粉末總Z量,g;

   M0為量杯的Z量,g;

   V為量杯的容積,ml。


取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應(yīng)說明振實幅度、振實次數(shù)等測定條件。


下面,小編來演示一下實驗的操作,小伙伴們在做實驗的時候,姿勢不一定要帥,動作不一定要快,必須要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒瀾B(tài)度,保證得出Z正確的結(jié)果。


以JV200i儀器,250ml量筒第二法為例:



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操作步驟


1. 將粉末倒入量筒中,注意頂部盡量水平;

2. 將量筒放置在振動平臺上,旋緊卡蓋;

3. 選擇振動方法,設(shè)置振實次數(shù)10次;

4. 點擊計算按鈕,輸入Z量和讀取的體積;

5. 繼續(xù)設(shè)置振動次數(shù)500次和1250次;

6. V500和V1250體積之差<2ml,讀取V1250為振實體積。


雖然上文有些已經(jīng)介紹過了,但是在此,

還是要劃重點!劃重點!劃重點!


1.Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實密度方法的儀器;

2.方法切換只需選購量筒和振動平臺;

3.操作方便,小伙伴們看一遍就會;

4.符合法規(guī)要求,可以提供3Q服務(wù),包您滿意;

5.咱這是英國原裝,Z量可靠;

6.性價比超級高哦!

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